Mallinckrodt(SpecGx)硬脂酸镁 |
CDE公示号F20170000131呈“A”状态
标准:符合美国国家处方局
符合欧洲药典/英国药典
符合中国药典
符合日本药典
用途:医药食品添加剂,作为片剂胶囊的干燥剂、润滑剂及赋形剂使用
硬脂酸镁 型号2257
CDE公示号F20180001423呈“A”状态
标准:符合美国国家处方局
符合欧洲药典/英国药典
符合中国药典
符合日本药典
用途:医药食品添加剂,作为片剂胶囊的干燥剂、润滑剂及赋形剂使用
2007年起,上海广牧贸易有限公司成为美国著名原辅料生产商Mallinckrodt(SpecGx)代理经销商,尤其是Mallinckrodt生产的硬脂酸镁,已在国内外多种口服片剂中使用。硬脂酸镁产品型号2257和5712,在国家药品监督管理局药审中心网站登记公示,公示号F20180001423和F2017000131,是关联审评后最早被批准的硬脂酸镁,呈“A”状态。