冰岛API级鱼油

天然鱼油现可用于原料药

      多年来医用鱼油的需求量持续增长，而今天一些市场要求鱼油以药品进行注册。此外对食品添加剂产品的质量标准要求也越来越高。

      为能满足客户的需求，LYSI对其工艺进行调整，使原料药(API)相应能在《药品生产质量管理规范(GMP)》中符合标准。

       LYSI在欧盟药品监管机构的数据库(EudraGMDP)注册并被批准成为原料药制造商。LYSI被欧洲管理局批准为原料药生产商，用于生产经许可的药物产品，欧洲管理局包括最新的英国药物管理局(MHRA)。 

LYSI现在提供多种鱼油产品给客户，适用于医药产品和具有高质量标准的食品补充剂的原料药。凭借原料药产品注册的专业知识和经验，LYSI还协助客户提供注册客户自己的产品。LYSI将天然鱼油作为原料药并在其市场上占居独特的地位。

       LYSI原料药等级的油是根据欧洲药典相关专著为基础。作为从LYSI采购原料药等级的油，我们客户将收到一份在欧盟注册药品所需的活性物质主文件。包括

根据ICH指导原則的合理验证方法和稳定性数据。

       以下是（表一）充分的证明了LYSI食品添加剂和原料药产品的不同。

为那些对优质品质产品感兴趣的客户我们可提供详细的文件，例如稳定性数据；分析方式的验证数据；和生产制作过程，LYSI推荐采购原料药的产品。

       如需了解更多详情请联系bulk@lysi.is，我们会很乐意解答您的任何问题。

表格１食品添加剂产品和原料药产品对比